Clinical Expert

Lääketieteellisen ja kliinisen tuotekehityksen asiantuntijoiden näkemys kliinistä kehitysohjelmaa laadittaessa ja kliinisiä tutkimuksia suunniteltaessa

Edut

• Asiakas välttää virheet, jotka aiheuttavat viivästyksiä ja lisäkustannuksia kuten:
  • kustannusten ja tarvittavan ajan aliarviointi
  • kliinisen kehitysohjelman ja kliinisten tutkimusten puutteellinen suunnittelu

Sisältö

• Alkukartoitus
• Konsultointi, keskustelu
• Tuotteen olemassa olevan dokumentaation arviointi suhteessa viranomaisvaatimuksiin
• Kliinisen kehitysohjelman tai ohjelman osan laatiminen
• Kliinisten tutkimusten suunnitelmatiivistelmän laatiminen

Tulokset

• Kliininen kehitysohjelma tai osia siitä (kuten viranomaisvaatimukset, ohjeet, tutkimushahmotelmat)
• Asiantuntijalausunto kliinisen tutkimuksen suunnitelmasta