Site Administration - Tilaustutkimusten hallinnointi

Tilaustutkimus on tutkimus, joka tehdään korvausta vastaan toimeksiantajan (useimmiten lääketeollisuuden) tutkimussuunnitelman perusteella. Toimeksiantaja maksaa tutkimuksen kustannukset, jolloin myös tulosten omistusoikeus on toimeksiantajalla.

FinnMedi Oy:llä ja Pirkanmaan sairaanhoitopiirillä (PSHP) on yhteistyösopimus, jonka puitteissa PSHP ohjaa sairaanhoitopiirin alueella suoritettavat tilaustutkimukset FinnMedi Oy:n toteutettavaksi. Vastaamme tutkimuksen toteutuksesta yhdessä yhteistyökumppaniemme kanssa.

Toimeksiantajan tarvitsee solmia vain yksi sopimus, FinnMedi Oy huolehtii muut käytännön järjestelyt PSHP:n alueella ja etsii parhaan toteutustavan tutkimukselle yhdessä tutkijan kanssa. Kun tutkimussopimus on allekirjoitettu ja tutkimuksen toteutus mietitty valmiiksi, tutkimuksen kliininen vaihe pääsee alkamaan viivytyksettä.

FinnMedi Oy hoitaa hallinnolliset tehtävät rahoitusneuvotteluista budjetin laadintaan, sopimuksiin ja laskutukseen. Tutkija voi keskittyä tutkimukseen. Tarvittaessa koko tutkimus voidaan suorittaa FinnMedi Oy:n omalla tutkimusvastaanotolla.

Tavoitteenamme on nopeat ja joustavat prosessit sekä jatkuvasti kehittyvät toimintatavat, joilla taataan miellyttävä ja helppo tutkimuksen toteutus niin tutkijalle kuin toimeksiantajalle.

Palvelumme sisältävät muun muassa:

• Sopimusneuvottelut lääkeyrityksen kanssa
• Sopimuksen laatiminen ja tarkistamisen
• Kulujen tarkistaminen, rahoitussuunnitelman laatiminen ja seuranta
• Alihankintasopimukset
• Eettisen toimikunnan lausuntohakemukset
• Viranomaisilmoitukset
• Sisäinen tutkimuslupa yhteistyössä vastuullisen tutkijan ja toimialueen tutkimuskoordinaattorin kanssa
• Työsopimukset, tuntilistat, palkkojen maksu, sivukulujen tilitys
• Tutkimuksen toteutuksen seuranta
• Laskutus, perintä ja kirjanpito
• Vastaaminen sopimuksen sisällöstä GCP:n instituuttina (sopimusriskit, toimeenpanoriskit)
• Tutkimussopimusten muutosten neuvottelu
• Talousraportointi tutkijalle

Yhteyshenkilöt:
Anne Timonen, puh. 040 173 7720
anne.timonen(at)finnmedi.com

Saara Ojala, puh. 040 513 0063
saara.ojala(at)finnmedi.com

Yhteissähköposti: clinicaltrials(at)finnmedi.com